實驗室總有機碳快速測定儀的在制藥行業應用

總有機碳檢測是一種常見的化學分析方法，主要用于確定各種類型的有機樣品中的有機碳含量。在制藥行業中，實驗室總有機碳快速測定儀的應用非常廣泛，被廣泛用于藥物開發、生產和質量控制等方面。

實驗室總有機碳快速測定儀技術原理

采用二氧化鈦(TiO)作為催化劑。TiO:的催化性能是由其半導體特性所決定的，被廣泛用于諸如牙膏、藥品中作為填充劑。TiO懸浮液在400nm的近紫外光作用下，在表面形成正的空穴，這些空穴與水作用形成羥基(·OH)，·OH對自然的和合成的有機化合物都有極強的氧化作用，使得全部有機化合物(即使是如殺蟲劑或腐殖酸一類物質)，光催化氧化法也能將其分解為二氧化碳、鹽或酸、水。

在制藥行業，進入供水系統的有機物不僅是活的生物體和從原水中帶有腐爛的有機物，還有可能從凈化和管路系統的材料中帶入。內毒素、微生物生長、管壁上生物膜生長和制藥管路系統上的生物膜生長之間存在關系。

可以確認TOC濃度和內毒素及微生物之間濃度水平之間存在相關性。維持低水平的TOC有利于控制內毒素和微生物的水平，以及生物的生長。美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)規定TOC需要作為純水和注射水(WFI)的一個測試指標。

基于以上原因，TOC現已在生物制藥行業的過程控制中成為一個監控操作的重要指標，包括凈化過程和管路系統。由于許多生物制藥操作用于藥品生產，美國食品和藥品管理署(FDA)頒布了許多保護市民健康以及保障產品質量品質的法律和法規。為了保證不同藥物生產中不產生交叉污染，需要進行多種清洗過程。TOC濃度等級用來驗證有效的清洗過程，特別是在原位清洗過程中(CIP)。

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